【管理医療機器】一般名称：膣洗浄器医療機器認証番号：303ABBZX00041000(医療機器の販売許可の届出を行っていない販売店様は販売出来ません。
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【形状・構造】・本品は、ポリエチレン製の挿入部ノズルを備えたボトル及びキャップから構成され、単回使用を目的として洗浄液を予め封入している。
【構成部品名と主な原材料】キャップ：低密度ポリエチレンボトル：低密度ポリエチレン洗浄液：精製水(基剤)、濃グリセリン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、1,3ーブチレングリコール、乳酸ナトリウム液、乳酸、Nーヤシ油脂肪酸アシルーLーアルギニンエチル・DLーピロリドンカルボン酸塩、グリコーゲン、エデト酸ナトリウム水和物
【原理】・洗浄液を膣内に注入することで、膣内を洗浄し、清潔にする。
【使用目的又は効果】・本品は膣の洗浄を目的として使用する。
【使用方法】(1)手指を洗浄し清潔にした後、袋を開封する。
(2)ボトルのノズルよりキャップを取り外す。
(3)挿入しやすい楽な姿勢をとる。
(4)膣口にノズル先端をあて、ゆっくりと膣に垂直に挿入する。
(5)ボトルの胴部を押し、洗浄液を注入する。
(6)ボトルを押したままノズルをゆっくり引き出す。
注入後は洗浄液が出て下着が汚れるのでおりものシートやナプキンを使用する。
【注意】★使用上の注意1)本品の使用前に、個箱、添付文書、取扱説明書を必ず読み、使用する。
2)次の人は使用前に医師に相談する。
・局部に炎症、その他異常がある方・妊娠中または妊娠の可能性がある方・特定の病気の予防／治療に関して、医師の治療を受けている方3)避妊効果はない。
避妊フィルム等の殺精子剤を使用した後に使用すると、避妊効果がなくなることがあるので本品の使用をやめる。
4)使用中、使用後に万一異常を感じた場合、また過剰に使用して異常を感じた場合は、直ちに使用を中止し医師に相談する。
5)15才未満の小児、認知症の方には使用させない。
6)1日1本を目安に使用し、過剰な使用は控える。
7)本品を膣に挿入する際は、取扱説明書の使用方法を読みながら、粘膜等の部位を傷つけないように楽な姿勢で、無理な力をかけないで挿入する。
8)使用前に手指を清潔にしてから個包装を開封し、直ちに使用する。
9)必ずキャップを外して使用する。
キャップをしたまま膣に挿入すると傷付く恐れがある。
10)手や衣服についたジェルは水で洗い流す。
★警告1)本品の使用により、体質・体調等によっては、トキシックショック症候群(Toxic Shock Syndrome___TSS)が発症する可能性があります。
次のことを必ず守ってください。
・手指を清潔にしてから本品を使用してください。
・個包装は使用直前に開封し、使用前に破れがあったものは使用しないでください。
・以下の症状が発生した場合は、直ちに産婦人科等の専門医にご相談ください。
症状：突然の高熱、発疹・発赤、倦怠感、嘔吐、下痢、粘膜充血、血圧低下等。
※TSSとは：黄色ブドウ球菌の産生する毒素が原因で起こる急性疾患です。
黄色ブドウ球菌は鼻腔・皮膚・頭髪・脇の下・陰毛・膣等にも存在し、本品の使用の有無に関係なく、切り傷や火傷等によっても発症する可能性があります。
ごくまれに、死に至る重篤な症状を引き起こす可能性もあります。
使用に際しては、手指が清潔でなかったり、本品を再使用したりすることによって、黄色ブドウ球菌が増殖し、毒素を産生しやすくなる可能性があります。
この文書に従って使用することで、TSS発症の可能性を軽減することができると考えられます。
★取扱い上の注意1)本品を落下させたり衝撃を加えたりする等の乱暴な取扱いをしない。
2)本品の使用において、個包装を未開封のもののみ使用する。
使用以前に個包装を開封したもの、使用以前に個包装が破れていたもの、キャップが外れていたもの、本品の本体に傷があるもの、破損したものは使用しない。
また、保管後に本体から洗浄液の漏れ等異常が発見された場合は使用しない。